Научная электронная библиотека
Монографии, изданные в издательстве Российской Академии Естествознания
Вирусные гепатиты. Современные аспекты терапии и фармакоэкономики. Пособие для врачей
Сологуб Т. В., Романцов М. Г., Кетлинская О. С., Петров А. Ю., Комиссаров С. Н., Кремень Н. В., Александрова Л. Н., Суханов Д. С., Ледванов М. Ю., Стукова Н. Ю., Козько В. М., Бондарь А. Е.,
СТОИМОСТЬ ТЕРАПИИ НСV-ИНФЕКЦИИ
Одним из ведущих факторов, влияющих на принятие решений в отношении управления качеством медицинской помощи, становится информация о клинико-экономической эффективности медицинских вмешательств, полученная в соответствии с современными требованиями доказательности и стандартизации.
Очевидно, что медицинские ресурсы не могут быть безграничными и должны использоваться рационально по принципу «наибольшая отдача при наименьших затратах». При этом стратегическая линия действия правительства и руководителей здравоохранения направлена на соблюдение баланса между экономической целесообразностью, гуманистическими общечеловеческими подходам и интересами государства.
По определению А.Г.Чучалина с соавт. фармакоэкономика - это медицинская наука, определяющая возможность эффективного использования ресурсов и средств в здравоохранении.
По мнению В.А.Петрова и В.И.Петрова необходимость рационального использования финансовых ресурсов в здравоохранении является основной предпосылкой к развитию фармакоэкономики, поэтому в последние годы интерес к ней значительно возрос. В европейских странах проведено достаточно большое количество фармакоэкономических исследований различных лекарственных препаратов при сердечно-сосудистой патологии, заболеваниях органов пищеварения, дыхания, кроветворения и т.д.
В отечественном здравоохранении вакуум в фармакоэкономических исследованиях заполнялся сведениями из зарубежных источников. Однако, прямая экстраполяция зарубежных данных часто некорректна, в силу существенных макроэкономических законодательных, финансово-страховых и медико-технологических различий в системах социального и медицинского обеспечения.
Одной из причиной, послуживших активному развитию фармакоэкономики в России, явились непатентованные препараты, а определяющим фактором, является их стоимость и эффективность.
К настоящему дню в России фармакоэкономические исследования проведены при артериальной гипертензии, ИБС, при хронической сердечной недостаточности, остром нарушении мозгового кровообращения, бронхиальной астме, при аллергическом рините и ряде других заболеваний.
Основным инструментом фармакоэкономического анализа является комплексная клинико-экономическая оценка результатов использования медицинских вмешательств.
Для учета экономической эффективности применяют несколько методов, их выбор зависит от аналитической перспективы, определяется масштабами исследования и целевой аудиторией, которой адресованы результаты:
- Анализ минимальных затрат или анализ всех издержек (cost-minimization analysis). Данный метод используется для сравнения стоимости двух и более методов лечения с равной клинической эффективностью.
- Анализ «стоимость - эффективность» (cost-effectiveness analysis). Метод применяется для сравнения разницы стоимости двух и более вмешательств, эффективность которых различна, а результаты измеряются в одних и тех же единицах. Рассчитывается соотношение «затраты/эффективность». Анализ позволяет определить насколько затраты на то или иное вмешательство соответствуют его эффективности, а также выбрать наиболее предпочтительную альтернативу, при которой соотношение «затраты/эффективность» будет минимальным.
- Анализ «затраты - полезность» (cost-utility analysis). Метод применяется для определения соотношения стоимости лечения и его полезности и отражает предпочтения пациентов (или их родственников), врачей при выборе метода лечения и возможных исходов заболевания.
- Анализ «затраты - выгода» (cost-benefit analysis). Данный метод определяет финансовую выгоду по отношению к затратам, необходимым для осуществления сравниваемых альтернатив. Выражение эффективности в денежных единицах позволяет сопоставить экономическую отдачу программ лечения различных заболеваний.
Наиболее привычным и, возможно, полезным видом клинических исследований результатов лечения/профилактики является фармакоэкономический анализ «затраты - эффективность», который по сути есть фармакоэкономический инструмент, помогающий выбрать препарат из группы аналогов, основываясь на минимальном соотношении «затраты - эффективность».
Если какой-либо препарат имеет высокое соотношение «затраты - эффективность», но клинически более эффективен, то рассчитывают затраты, связанные с повышением эффективности на одну единицу, решая, насколько эта цена разумна для получения эффекта, сравнивая затраты медицинских услуг и клиническую эффективность.
Напоминаем, что нами проведена оценка клинико-экономической эффективности комбинированной «тройной» терапии больных ХВГС, имеющих 1b генотип, не ответивших ранее на стандартную терапию интерфероном (реафероном) и рибавирином в течение первых 12 недель.
Оптимальный терапевтический эффект, при лечении больных хроническим вирусным гепатитом С, получен при использовании противовирусной терапии с использованием циклоферона, что нашло подтверждение в получении биохимического и вирусологического ответа у больных через 18 месяцев наблюдения.
Результаты подтвердились получением биохимического ответа у 41.0, против 20.5% больных, а вирусологического ответа у 30.7, против 7.6% пациентов.
Для анализа клинико-экономической эффективности проведено исследование показателя затраты/эффективность.
Наименьшие значения отношения затраты/эффективность рассматривались как наилучший показатель фармакоэкономической эффективности.
По результатам проведенного исследования наиболее экономически обоснованной является схема с применением препарата циклоферон, несмотря на то, что курс применения циклоферона сопровождается большим количеством и частотой проведения инъекций.
Таблица 22.
Стоимость препаратов, применяемых в исследовании*
|
Препараты |
Стоимость упаковки (руб/долларов) |
Стоимость 1 таблетки или инъекции (руб/долларов) |
Стоимость курса терапии (руб/долларов) |
|
Веро-Рибавирин, 200 мг, №60 |
5369, 71/191,90 |
89,50/3,20 |
120288/4300,80 |
|
Реаферон, 3млн ЕД |
1040,92/37,20 |
208,19/7,45 |
29979/1071,84 |
|
Циклоферон, инъекции |
178,52 /6,38 |
35,81/1,28 |
8236,30/294,47 |
|
Полиоксидоний, 6 мг, №5 |
790,21/28,24 |
158,05/5,65 |
7586,40/271,24 |
* - стоимость лекарственных препаратов оценивалась по данным ЗАО «Протек»
Таблица 23.
Стоимость различных схем терапии, применяемых в исследовании
|
Препараты |
Стоимость курса терапии (руб/долларов) |
|
Реаферон+Веро-Рибавирин+полиоксидоний |
150274,59/5372,71 |
|
Реаферон+Веро-Рибавирин+Циклоферон |
158503,30/5666,91 |
Таблица 24.
Анализ прямых медицинских затрат при использовании различных ммуномодуляторов
|
Препарат
|
Стоимость проведения 1 инъекции (руб.) |
Стоимость проведения инъекций (руб/долларов) |
|
Полиоксидоний (48 инъекций) |
45 |
2160/77,23 |
|
Циклоферон (146 инъекций) |
45 |
6570/234,9 |
Таблица 25.
Анализ эффективности затрат при различных вариантах противовирусной терапии
|
Параметр |
Вариант |
|
|
|
РФ+ВР+ПОЛ |
РФ+ВР+ЦФ |
|
Средняя стоимость в расчете на 1 пациента, долларов США (доллары) |
5372,71+77,23 |
5666,91+234,9 |
|
Отрицательная РНК HCV по окончании терапии, % |
36,3 |
83,3 |
|
Отрицательная РНК HCV через 6 месяцев после окончания терапии, % |
27,2 |
66,6 |
|
Анализ затраты/эффективность 1 |
150,14 |
70,85 |
|
Анализ затраты/эффективность 2 |
200,37 |
88,62 |
Таким образом, применение циклоферона у пациентов с генотипом 1 HCV, не ответивших ранее на стандартную терапию, позволило не только повысить противовирусный эффект, но и уменьшить частоту и выраженность побочных явлений. Получен клинический эффект, проявляющийся полным ответом у 38.4% больных, с сохранением устойчивого вирусологического ответа (в течение 18 месяцев наблюдения), у 30.7% больных, а биохимического ответа - у 41.0% пациентов. У больных группы сравнения, полный ответ выявлен у 10.3% с сохранением устойчивого вирусологического ответа у 7.6%, а биохимического - у 20.5% больных.
Сравнивая схемы комбинированной терапии хронической HCV-инфекции, включение циклоферона является не только клинически, но и экономически целесообразным и обоснованным.