Научная электронная библиотека

Монографии, изданные в издательстве Российской Академии Естествознания

ПРОПЕДЕВТИКА ВНУТРЕННИХ БОЛЕЗНЕЙ В АКАДЕМИЧЕСКОЙ И ЭЛЕКТРОННОЙ ИСТОРИИ БОЛЕЗНИ

Ганцева Х. Х., Поздеева Э. Д., Ишмухаметова А. Н., Тюрин А. В., Явгильдина А. М., Хусаинова Л. Н.,

3.1. История становления и нормативные документы, определяющие функционирование электронной истории болезни

Программное обеспечение и формирование электронных историй болезни стало развиваться в США с конца 60-х гг XX столетия. Первый тип электронной истории болезни предложил Dr. Lawrence Weed в виде медицинского отчета (problem-oriented medical record) [26]. Основная цель предложенного отчета заключалась в объединении медицинской информации, полученной от врачей различных специальностей, у которых пациент лечился. В 1997 г. ученые Dick R.S., Steen E.B., Detmer D.E. опубликовали документ «The computer – based patient record: an essential technology for Health care» («Электронная медицинская запись: как существенно важная технология для здравоохранения») [16]. Однако этот единственный отчет не смог обеспечить формирование основной концепции электронной истории болезни (EHR): необходимы были дополнительные исследования. В 1999 г. (Dick R.S. et all.) представлены данные, демонстрирующие, что в США 44–98 тысяч человек ежегодно умирают от медицинских ошибок, часть из которых связана с «нечитаемым» почерком врача. Было доказано, что использование EHR позволит уменьшить врачебные ошибки благодаря быстрому доступу к описанию препарата, назначаемому врачом и новейшим методам диагностики и лечения [27].

В настоящее время в США электронная история болезни представлена двумя отдельными документами – Electronic health record (EHR) и Electronic medical record (EMR) [20]. Electronic medical record (EMR) (электронная медицинская запись) – это юридический документ, созданный в больницах и поликлиниках для единой электронной истории болезни Electronic health record (EHR). В России аналогом EMR является электронная медицинская карта (ЭМК).

Electronic health record (EHR) – электронная история болезни, которая содержит данные обследования пациента во всех медицинских учреждениях: клиниках университетов, стационарах, офисах врачей и т. д., и позволяет пациентам, врачам, страховым компаниям и другим парамедицинским организациям быть допущенными через определенный комплекс идентификаций к системе медицинских записей [19].

На сегодняшний день продвинутое в технологическом плане американское здравоохранение не спешит менять бумажные истории болезни на электронные. Так, согласно данным секретаря Министерства здравоохранения и социального развития США Kathleen Sebelius, на 2010 г. только 20 % докторов и 10 % больниц используют в своей работе электронную историю болезни (EHR). В июле 2010 г. администрация президента Барака Обама представила усовершенствованные данные по использованию EHR и в связи с этим предполагает, начиная с 2015 г. подвергать финансовым штрафам больницы и практикующих врачей, которые не будут использовать EHR. Новые стандарты периода Б. Обамы менее требовательны и более гибкие. В соответствии с ними доктора должны будут использовать электронные системы для записи антропометрических данных, цифр АД и пульса, статуса курения и назначаемых лекарств. Определенные правила позволяют улучшить координацию медицинской работы и избежать дублирования медицинских данных между различными службами, работающими в системе здравоохранения.

Рис. 1. Будущее электронной истории болезни (по материалам Национального института здоровья США, Национального центра научных разработок США, 2006 г.)

В мире постепенно увеличивается число стран, использующих электронную историю болезни. Министерство здравоохранения (NHS) Великобритании с 2005 г. приступило к внедрению электронной истории болезни. Цель такого введения, по мнению министерства, создание централизованных отчетов о состоянии здоровью 60 млн пациентов.

В Австралии электронная история болезни – HealthConnect, создана для централизации данных по муниципальным образованиям и всего государства в целом. Отдельно существует документ «электронный отчет по лечению» – MediConnect. Создан он с целью уменьшения врачебных ошибок, связанных с неверным предписанием лекарственного препарата [36].

На сегодняшний день Эстония является первой в мире страной, которая ввела электронную историю болезни для всех жителей, всех возрастных групп. При этом на информатизацию эстонского здравоохранения Евросоюз выделил 2,2 млн евро. Для повышения приверженности населения к использованию программного продукта выпущены методички и аудиолекции, которые разъясняют преимущества и открывают доступ к электронной истории болезни [34].

В Эстонии электронная история болезни представлена программным продуктом Digilugu (рис. 2).

Digilugu. включает с себя 4 компонента:

Ø История болезни (записи врача).

Ø Регистратура Digilugu (осуществляет запись пациента на медицинский визит).

Ø Цифровые снимки Digilugu (данные компьютерной томографии, радиоизотопного исследования, ЭКГ, рентгенографии и др.).

Ø Digilugu рецепт.

Документы, регламентирующие разработку и внедрение ЭИБ в России, включают в себя:

1. Федеральный закон Российской Федерации от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных».

Статья 2. Цель настоящего Федерального закона

Целью настоящего Федерального закона является обеспечение защиты прав и свобод человека и гражданина при обработке его персональных данных, в том числе защиты прав на неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайну.

Статья 3. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

1) персональные данные – любая информация, относящаяся к определенному или определяемому на основании такой информации физическому лицу (субъекту персональных данных), в том числе его фамилия, имя, отчество, год, месяц, дата и место рождения, адрес, семейное, социальное, имущественное положение, образование, профессия, доходы, другая информация;

Рис. 2. Единая работа системы Digilugu в Эстонии

2) оператор – государственный орган, муниципальный орган, юридическое или физическое лицо, организующие и (или) осуществляющие обработку персональных данных, а также определяющие цели и содержание обработки персональных данных;

3) обработка персональных данных – действия (операции) с персональными данными, включая сбор, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, распространение (в том числе передачу), обезличивание, блокирование, уничтожение персональных данных;

4) распространение персональных данных – действия, направленные на передачу персональных данных определенному кругу лиц (передача персональных данных) или на ознакомление с персональными данными неограниченного круга лиц, в том числе обнародование персональных данных в средствах массовой информации, размещение в информационно-телекоммуникационных сетях или предоставление доступа к персональным данным каким-либо иным способом;

5) использование персональных данных – действия (операции) с персональными данными, совершаемые оператором в целях принятия решений или совершения иных действий, порождающих юридические последствия в отношении субъекта персональных данных или других лиц либо иным образом затрагивающих права и свободы субъекта персональных данных или других лиц;

6) блокирование персональных данных – временное прекращение сбора, систематизации, накопления, использования, распространения персональных данных, в том числе их передачи;

7) уничтожение персональных данных – действия, в результате которых невозможно восстановить содержание персональных данных в информационной системе персональных данных или в результате которых уничтожаются материальные носители персональных данных;

8) обезличивание персональных данных – действия, в результате которых невозможно определить принадлежность персональных данных конкретному субъекту персональных данных;

9) информационная система персональных данных – информационная система, представляющая собой совокупность персональных данных, содержащихся в базе данных, а также информационных технологий и технических средств, позволяющих осуществлять обработку таких персональных данных с использованием средств автоматизации или без использования таких средств;

10) конфиденциальность персональных данных – обязательное для соблюдения оператором или иным получившим доступ к персональным данным лицом требование не допускать их распространение без согласия субъекта персональных данных или наличия иного законного основания;

11) трансграничная передача персональных данных – передача персональных данных оператором через Государственную границу Российской Федерации органу власти иностранного государства, физическому или юридическому лицу иностранного государства;

12) общедоступные персональные данные – персональные данные, доступ неограниченного круга лиц к которым предоставлен с согласия субъекта персональных данных или на которые в соответствии с федеральными законами не распространяется требование соблюдения конфиденциальности персональных данных.

2. ГОСТ Р 52636-2006 Национальный стандарт РФ «Электронная история болезни. Общие положения» введен 01.01.2008 Разработан: Гематологическим научным центром РАМН Аналогичный документ в США «Electronic health records overview» National Institutes of Health National Center for Research Resources, april 2006.

3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 30.12.2010 № 1240 н «Об утверждении порядка и формы предоставления отчетности о реализации мероприятий региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и программ модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь».

Основные направления программ модернизации здравоохранения:

– укрепление материально-технической базы государственных и муниципальных учреждений здравоохранения;

– внедрение современных информационных систем в здравоохранение в целях перехода на полисы обязательного медицинского страхования единого образца, в том числе обеспеченных федеральным электронным приложением универсальной электронной карты, внедрение телемедицинских систем, систем электронного документооборота и ведение медицинских карт пациентов в электронном виде;

– внедрение стандартов медицинской помощи, повышение доступности амбулаторной медицинской помощи, в том числе предоставляемой врачами-специалистами.

4. Постановление Правительства Российской Федерации от 26.10.99 № 1194 «О Программе государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации бесплатной медицинской помощью».

5. Федеральный закон от 10.01.2002 № 1-ФЗ «Об электронной цифровой подписи». ГОСТ 34.10.2001 «Электронно-цифровая подпись».