Выберите один или несколько правильных ответов
1. МЕДИЦИНСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ МОГУТ БЫТЬ:
a) Поисковые (exploratory) и проверяющие гипотезу (confirmatory).
b) Поперечные и продольные.
c) Обсервационные и с преднамеренным вмешательством.
d) Проспективные и ретроспективные.
e) Все перечисленные принципы классификации верны и могут использоваться.
2. КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ/ИСПЫТАНИЕ (CLINICAL TRIAL/STUDY) – ЭТО:
a) Эксперимент, при котором пациент используется в качестве объекта исследования, и целью которого является оценка возможного лечения данного заболевания.
b) изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами.
c) специальный вид когортного исследования, условия проведения которого (отбор групп вмешательств, характер вмешательства, организация наблюдения и оценка исходов) обеспечивают устранение систематических ошибок.
d) наиболее методически совершенный тип исследований медицинских вмешательств.
e) любое исследование, проводимое с участием человека в качестве субъекта.
f) все перечисленное.
3. ОБСЕРВАЦИОННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ (OBSERVATIONAL STUDIES) – ЭТО:
a) Исследования, в которых данные собираются путем простого наблюдения событий в их естественном течении, не вмешиваясь в них.
b) Исследования, в которых врач определяет тактику лечения пациента, в зависимости от его клинических характеристик.
c) Нерандомизированные клинические исследования.
d) Все вышеперечисленное.
4. В ИССЛЕДОВАНИЕ БЫЛО НАБРАНО ДВЕ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ, СОПОСТАВИМЫХ ПО ПОЛУ, ВОЗРАСТУ, НАЛИЧИЮ/ОТСУТСТВИЮ ЗАБОЛЕВАНИЙ НО ОТЛИЧАЮЩИХСЯ ТЕМ, ЧТО ПАЦИЕНТЫ ОДНОЙ ГРУППЫ ИСПОЛЬЗУЮТ СОТОВЫЕ ТЕЛЕФОНЫ ПОСТОЯННО, А ПАЦИЕНТЫ ДРУГОЙ – СОЗНАТЕЛЬНО ОТКАЗАЛИСЬ ОТ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. БЫЛО ПРОВЕДЕНО НАБЛЮДЕНИЕ ЗА НИМИ В ТЕЧЕНИЕ 5 ЛЕТ. УЧИТЫВАЛАСЬ ЧАСТОТА РАЗВИТИЯ В ЭТИХ ГРУППАХ ОПУХОЛИ МОЗГА, ДЛЯ ОЦЕНКИ ВОЗМОЖНОЙ ВЗАИМОСВЯЗИ МЕЖДУ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СОТОВЫХ ТЕЛЕФОНОВ И РАЗВИТИЕМ ДАННОЙ ПАТОЛОГИИ. ОПРЕДЕЛИТЕ ТИП ДАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ:
a) Рандомизированное клиническое исследование.
b) Нерандомизированное исследование вмешательства.
c) Обсервационное проспективное исследование.
d) Ретроспективное обсервационное исследование.
e) Исследование типа случай – контроль.
5. В ИССЛЕДОВАНИЕ БЫЛО НАБРАНО ДВЕ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ, СОПОСТАВИМЫХ ПО ПОЛУ, ВОЗРАСТУ, НАЛИЧИЮ/ОТСУТСТВИЮ ЗАБОЛЕВАНИЙ. ПАЦИЕНТЫ ОДНОЙ ГРУППЫ ПОЛУЧАЛИ ВАЛЬСАРТАН, А ПАЦИЕНТЫ ДРУГОЙ – КАПТОПРИЛ. БЫЛО ПРОВЕДЕНО НАБЛЮДЕНИЕ ЗА НИМИ В ТЕЧЕНИЕ 3 ЛЕТ, ВО ВРЕМЯ КОТОРЫХ УЧИТЫВАЛАСЬ ЧАСТОТА РАЗВИТИЯ В ЭТИХ ИНФАРКТОВ, ИНСУЛЬТОВ, СМЕРТЕЙ, ДЛЯ СРАВНЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ УКАЗАННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ОПРЕДЕЛИТЕ ТИП ДАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ:
a) Рандомизированное клиническое исследование.
b) Нерандомизированное исследование вмешательства.
c) Обсервационное проспективное исследование.
d) Ретроспективное обсервационное исследование.
e) Исследование типа случай – контроль.
6. В ИССЛЕДОВАНИЕ БЫЛО НАБРАНО ДВЕ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ С АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ, СОПОСТАВИМЫХ ПО ПОЛУ, ВОЗРАСТУ, НАЛИЧИЮ/ОТСУТСТВИЮ ЗАБОЛЕВАНИЙ. ПАЦИЕНТЫ ОДНОЙ ГРУППЫ ПОЛУЧАЛИ ВАЛЬСАРТАН, А ПАЦИЕНТЫ ДРУГОЙ – КАПТОПРИЛ. РАСПРЕДЕЛЕНИЕ В ГРУППЫ ПРОВОДИЛОСЬ НА ОСНОВАНИИ СЛУЧАЙНОГО РАСПРЕДЕЛЕНИЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СГЕНЕРИРОВАННЫХ ПРОГРАММОЙ ТАБЛИЦ СЛУЧАЙНЫХ ЧИСЕЛ. БЫЛО ПРОВЕДЕНО НАБЛЮДЕНИЕ ЗА НИМИ В ТЕЧЕНИЕ 3 ЛЕТ, ВО ВРЕМЯ КОТОРЫХ УЧИТЫВАЛАСЬ ЧАСТОТА РАЗВИТИЯ В ЭТИХ ИНФАРКТОВ, ИНСУЛЬТОВ, СМЕРТЕЙ, ДЛЯ СРАВНЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ УКАЗАННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ОПРЕДЕЛИТЕ ТИП ДАННОГО ИССЛЕДОВАНИЯ:
a) Рандомизированное клиническое исследование.
b) Нерандомизированное исследование вмешательства.
c) Обсервационное проспективное исследование.
d) Ретроспективное обсервационное исследование.
e) Исследование типа случай – контроль.
7. ИЕРАРХИЯ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ ИССЛЕДОВАНИЙ ВЫГЛЯДИТ СЛЕДУЮЩИМ ОБРАЗОМ (ПО ВОСХОДЯЩЕЙ):
a) Описания отдельных случаев – нерандомизированные исследования – рандомизированные клинические исследования – Мнение экспертов.
b) Мнение экспертов – описание отдельных случаев- нерандомизированные исследования – рандомизированные клинические исследования.
c) описание отдельных случаев – Мнение экспертов – нерандомизированные исследования – рандомизированные клинические исследования.
8. РАНДОМИЗАЦИЯ – ЭТО:
a) Процесс распределения субъектов исследования по группам лечения и контроля согласно клиническим характеристикам пациента и, соответственно, наиболее подходящему лечению для каждого конкретного пациента.
b) Процесс распределения субъектов исследования по группам лечения или контроля случайным образом.
c) Процесс распределения субъектов исследования по группам лечения и контроля на основании желания каждого конкретного пациента, согласованного с мнением врача о необходимости терапии.
d) Все вышеперечисленное.
9. КАКОЕ ИЗ ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ УТВЕРЖДЕНИЙ ВЕРНО:
a) Медицинское исследование с участием человека в качестве субъекта исследования может проводиться только тогда, когда важность цели исследования крайне велика для науки и последующего развития медицины.
b) Медицинское исследование с участием человека в качестве субъекта исследования может проводиться только тогда, когда важность цели исследования превышает связанные с ним риски и неудобства для субъекта.
c) Медицинское исследование с участием человека в качестве субъекта исследования может проводиться только тогда, когда цель исследования чрезвычайно важна для науки и последующего развития медицины, а принимающие участие в исследование люди вообще не подвергаются риску.
d) Все вышеперечисленное.
10. КАКОЕ ИЗ ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ УТВЕРЖДЕНИЙ ВЕРНО:
a) Польза, риски, неудобства и эффективность нового вмешательства должны оцениваться в сравнении с лучшими из имеющихся вмешательств.
b) Польза, риски, неудобства и эффективность нового вмешательства должны оцениваться в сравнении с плацебо.
c) Использование в исследованиях плацебо (или отсутствие лечения) допустимо, если на сегодняшний день не существует доказанного метода вмешательства в изучаемой проблеме.
d) Использование в исследованиях плацебо (или отсутствие лечения) допустимо, если пациенты, получающие плацебо (или не получающие лечения) не будут подвергаться риску причинения серьезного ущерба здоровью.
e) Использование плацебо допустимо только для процедуры ослепления.
f) Все вышеперечисленное.
g) a + c + d
h) a + c
i) a + e
11. РЕКОМЕНДАЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ АНТИКОАГУЛЯНТОВ У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРОЙ ДЕКОМПЕНСИРОВАННОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ОБОЗНАЧАЕТСЯ КАК IA. ЧТО ЭТО ОЗНАЧАЕТ:
a) Данное лечение не рекомендовано на основании нескольких больших РКИ или мета-анализа.
b) Данное лечение абсолютно рекомендовано на основании нескольких больших РКИ или мета-анализа.
c) Данное лечение в основном рекомендовано на основании 1 небольшого РКИ или нерандомизированного исследования.
d) Данное лечение в основном рекомендовано на основании мнения экспертов.
e) Данное лечение не рекомендовано на основании 1 небольшого РКИ или нерандомизированного исследования.
12. РЕКОМЕНДАЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ФОНДАПАРИНУКСА У ПАЦИЕНТОВ С ОКС С ПОДЪХЕМОМ СЕГМЕНТА ST ПРИ ПЕРВИЧНОМ ВЫПОЛНЕНИИ ЧКВ ОБОЗНАЧАЕТСЯ КАК IIIВ. ЧТО ЭТО ОЗНАЧАЕТ:
a) Данное лечение не рекомендовано на основании нескольких больших РКИ или мета-анализа.
b) Данное лечение абсолютно рекомендовано на основании нескольких больших РКИ или мета-анализа.
c) Данное лечение в основном рекомендовано на основании 1 небольшого РКИ или нерандомизированного исследования.
d) Данное лечение в основном рекомендовано на основании мнения экспертов.
e) Данное лечение не рекомендовано на основании 1 небольшого РКИ или нерандомизированного исследования.