Научная электронная библиотека
Монографии, изданные в издательстве Российской Академии Естествознания
Рекомендуемая литература
Основная
1. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) URL: http://acto-russia.org/ (дата обращения 09.07.2019).
2. ГОСТ Р 52379-2005. Национальный стандарт российской федерации Надлежащая клиническая практика. Good clinical practice (GCP).
3. Каримов Р.Н. Статистика для врачей в понятном изложении. Руководство / Р.Н. Каримов, Ю.Г. Шварц. – Саратов: Изд-во СГМУ, 2014. – 60 с.
4. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины / Р. Флетчер, С. Флетчер, Э. Вагнер: пер. с англ. – М. Медиа Сфера, 1988. – 352 с., илл.
5. Кохрановское сотрудничество URL: https://www.cochrane.org/ru/evidence (дата обращения 09.07.2019).
6. Межрегиональная общественная организация «Общество специалистов доказательной медицины» (ОСДМ) URL: http://osdm.org/ (дата обращения 09.07.2019).
7. Мохер Д., Шульц К.Ф., Альтман Д.Г. Единые стандарты представления результатов рандомизированных контролируемых испытаний (CONSORT): пересмотренный вариант рекомендаций по повышению качества отчетов о рандомизированных контролируемых испытаниях. Международный журнал медицинской практики. 2001 URL: http://www.mediasphera.aha.ru/mjmp/2001/4/r4-01-1.htm (дата обращения 09.07.2019).
8. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики» URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71373446/ (дата обращения 09.07.2019).
9. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации URL: http://acto-russia.org/index.php?option=com_content&task=view&id=21 (дата обращения 09.07.2019).
10. E6 (R2) Good Clinical Practice: Integrated Addendum to ICH E6 (R1) URL: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/e6r2-good-clinical-practice-integrated-addendum-ich-e6r1 (дата обращения 09.07.2019).
11. ICH GCP. Good Clinical Practice URL: https://ichgcp.net/ (дата обращения 09.07.2019).
12. Moher D., Hopewell S., Schulz K.F., Montori V., Gоtzsche P.C., Devereaux P.J., Elbourne D., Egger M., Altman D.G. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23; 340: 869.
13. World Medical Association (2013), «Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects», JAMA Т. 310 (20): 2191–2194, PMID 24141714, doi:10.1001/jama.2013.281053.
Дополнительная
1. Агентство по регистрационному сопровождению лекарственных средств» («АРС») URL: http://pharmrussia.com/rus/ (дата обращения 09.07.2019).
2. Клинические исследования в Российской Федерации URL: https://clinical-trials.ru/8.html (дата обращения 09.07.2019).
3. Стандарты представления результатов рандомизированных. исследований (CONSORT; URL: http://www.consort-statement.org/consort-2010) (дата обращения 09.07.2019).