Научная электронная библиотека

Монографии, изданные в издательстве Российской Академии Естествознания

Доказательная гипертензиология: количественная оценка результата антигипертензивной терапии.

Николаев Н. А.,

3.3. Эмпирическое социологическое исследование

Открытое точечное кросс-секционное эмпирическое социологическое исследование выполняется для уточнения влияния субъективных факторов на качество антигипертензивной терапии больных ГБ выполнено на базе в МУЗ «Городской клинический кардиологический диспансер» (г. Омск, Россия).

В исследование включали больных ГБ, подписавших добровольное информированное согласие и соответствующих следующим критериям:

гендерный - мужчины (до общего количества 240 человек) и женщины (до общего количества 360 человек)[1];

возрастной - лица в возрасте от исполнившихся 45 лет, до исполнившихся 74 лет включительно[2];

нозологический - больные ГБ со степенью АГ по данным анамнеза, подтвержденным документально не ниже II (в соответствии с критериями ESH/ESC 2007) [18], со стажем зарегистрированной ГБ, продолжительностью не менее 3 лет;

фармакологический - документированный факт применения в этот  период времени любых антигипертензивных средств, используемых для постоянной антигипертензивной терапии на протяжении не менее чем 1 календарного года;

социальный - получение заработной платы в качестве основного источника дохода или получение трудовой и/или социальной пенсии;

лингвистический - свободное владение устным и письменным русским языком.

Лимитирующими факторами являлись: отсутствие понимания респондентом целей исследования; лекарственная и/или наркотическая и/или токсическая (в т.ч. алкогольная) зависимость, установленная на основании анамнестических данных либо выявленная на любом этапе исследования; острый инфаркт миокарда, возникший менее чем за 6 месяцев до начала исследования; острое нарушение мозгового кровообращения, возникшее менее чем за 6 месяцев до начала исследования; нестабильная стенокардия; вторичная артериальная гипертензия[3]; прием запрещенных в ходе исследования препаратов[4]; отказ подписать информированное согласие.

Критериями прекращения исследования были определены: решение лечащего врача, если продолжение лечения с использованием исследуемого препарата/препаратов оказалось нежелательным для данного пациента; отказ больного от продолжения участия в исследовании.

Репрезентативный объем выборки определяли по G. Gallup (1978) [21]. Минимальное расчётное количество участников исследования (зависимость от объема генеральной совокупности, при точности исследования 5%, величине риска 0,95) установлено в объеме 398 человек. С учётом потенциально высокого коэффициента вариации и социо-коммуникативных особенностей аудитории объем выборочной совокупности увеличен на 50%, до 600 респондентов.

На контрольную дату исследования получено 588 заполненных анкет. Из них по техническим причинам (наличие пропущенных ответов на вопросы; наличие более чем одной отметки в графах ответов, при этом невозможно установить, какой из ответов утверждён интервьюируемым как окончательный) выбраковано 93. Анкет, утверждённых исследователем как пригодных для анализа - 495, в том числе: заполненных женщинами: 297, заполненных мужчинами - 198.

[1] Соотношение участников исследования в зависимости от пола выбрано пропорционально распределению мужчин и женщин в исследуемой возрастной выборке в пределах популяции.

[2] На основании Возрастной периодизации онтогенеза человека.

[3] Исключение диагноза вторичной АГ осуществляли на основании результатов комплексного исследования, включавшего клиническое исследование крови и мочи, исследование уровня глюкозы цельной капиллярной крови, биохимическое исследование крови, электрокардиографию, эхокардиографию, ультразвуковое исследование органов брюшной полости, ультразвуковое исследование сонных и бедренных артерий [по показаниям], рентгенографическое исследование черепа [по показаниям], ангиографическое исследование почек [по показаниям], магниторезонансная томография головного мозга [по показаниям], консультации узких специалистов [по показаниям].

[4] Самостоятельный прием участником исследования с целью снижения артериального давления любых лекарственных средств, за исключением назначенных исследователем в период исследования.